骨科創傷10省聯盟集采來襲，下一輪國采“新規則”呼之欲出
更新時間：2021-04-06 09:17:22 關鍵詞：骨科創傷
骨科創傷10省聯盟集采來襲，下一輪國采“新規則”呼之欲出
十省聯盟骨科創傷集采，最高降幅曾達94%
3月26日，河南省醫保局發布《關于開展十省（區、市）骨科創傷類醫用耗材聯盟采購相關生產企業產品信息填報工作的通知》。
通知顯示，集采聯盟包括河南省、山西省、江西省、湖北省、重慶市、貴州省、云南省、廣西壯族自治區、寧夏回族自治區、青海省。
填報范圍包括接骨板、接骨板配套螺釘、髓內釘（包含配件）3類耗材。
填報對象為2020年12月31日前，獲得國家藥品監督管理部門醫療器械注冊批準的接骨板、接骨板配套螺釘、髓內釘（包含配件）注冊證的企業。
填報時間為2021年3月26日—2021年4月5日。
據了解，2020年11月，山東省淄博-青島-東營-煙臺-威海-濱州-德州七市開展骨科創傷帶量采購。這也是全國首次骨科創傷類市級聯盟帶量采購。
采購產品包括普通接骨板、鎖定接骨板、髓內釘系統等骨科創傷類產品，涉及強生、微創、新華醫療等93家企業。最終骨科創傷類產品平均降幅67.3%，單個產品最大降幅達94%。
此次河南十省聯盟“抱團”，體量之大，預計骨科創傷產品將迎來更猛烈的降價沖擊。
國采瞄準骨科，關節類首當其中
骨科創傷迎來聯盟砍價，國家主導的骨科帶量采購也即將來襲。
3月23日，第二批高值醫用耗材國家集采報量工作已宣告完成。
《關于開展部分高值醫用耗材醫院采購數據填報的通知》顯示，國家醫保局要在前期省級平臺數據采集的基礎上，將部分骨科高值耗材的數據采集工作延伸至醫療機構，包括人工關節類、脊柱類和創傷類。
國家醫保局近期圍繞骨科調研的工作也是不斷。
2月22至23日，國家醫療保障局黨組書記、局長胡靜林赴四川開展調研，實地考察了華西醫院、華西口腔醫院、四川省骨科醫院關于骨科和口腔科醫用耗材的采購、管理和使用情況，并就深入開展高值醫用耗材集中帶量采購聽取了四川、江蘇、內蒙古、天津等省（區、市）的思路，以及醫療機構的意見建議。
2月26日，國家醫療保障局黨組成員、副局長陳金甫實地調研天津市醫療器械質量檢驗中心、正天醫療器械有限公司，了解骨科耗材生產流通情況，聽取企業意見建議。
這類跡象表明，國家醫保局在加速推進骨科耗材國家集采。
另外，業內人士表示，從目前十省聯盟開展骨科創傷產品來看，創傷近期大概率不會快速入圍國采，前期將以各個區域聯盟集采，加上后期價格動態調整為主。但隨著逐個區域的集采落地，萬眾矚目的骨科創傷或將最快在今年年底成為國采的下一標的。
而標準化程度高的骨科關節將會進入第二批國采。參考冠脈支架國采時間進度表，骨科關節國采時間或將在6-8月啟動。目前關節領域國產化水平偏低，捷邁邦美、史賽克、強生、施樂輝占比74%，國產明顯處于劣勢，集采將有利于關節領域龍頭企業快速占領國內市場份額。
“一品一策”，骨科國采會考慮伴隨服務成本？
對于高值耗材來說，除了產品，醫生培訓、患者教育、物流運輸、跟臺服務等都是重要的組成部分。
跨國企業高管表示，“骨科耗材有個供應問題，比如關節是要帶服務的，并不是說跟冠脈支架一樣寄過去就能使，要有跟臺服務，要有工具，才能植入到人體。最終的療效是由產品、工具、臨床技術（臨床跟臺）三部分構成整個過程，不能只看關節部分。”
另外，骨科廠家一般要免費提供手術工具箱并消毒，帶量采購后，入圍價格大幅下降，如果醫院不愿意承擔工具箱及消毒等費用，那么這部分壓力轉嫁到生產企業身上；如果廠家控制成本，只負責將手術器械送到醫院，沒有工作人員跟臺，消毒等工作需要醫護人員去跟，那么醫院工作量進一步增加。
因此，對于高值耗材國采擴圍到骨科，業內人士表示，希望國家醫保局在推進骨科耗材集采的過程中，能充分考慮到這些情況。除了保證療效、安全性、穩定性，還要考慮到跟臺成本和配套措施等問題。
值得一提的是，此次十省聯盟骨科創傷集采，在數據填報中，要求企業填報伴隨服務成本，包括臨床教育培訓、產品器械的物流服務、配套器械、專業技術人員服務、消毒費用等服務費用。
在1月29日國務院政策例行吹風會中，國家醫保局副局長陳金甫表示，將采取“一品一策”的方式，優化競選規則。預計第二批骨科國采規則可能會更完善。考慮到骨科的特殊性，借鑒此次十省聯盟骨科創傷集采，未來骨科國采中，或也會統計伴隨服務成本。
考慮到十省聯盟開展創傷集采，骨科創傷近期不進入國采，將由各個聯盟開展。而標準化程度高的骨科關節將大概率會進入第二批國采，預計在6-8月開展。由于骨科耗材的特殊性，國采或會考慮跟臺成本和配套措施等問題。
隨著集采的推進，可以預見，骨科市場將迎大變局，對于企業來說，短期陣痛難免，要做的就是精確計算成本，做好以量換價的心理準備，后續更多地投入創新，并持續提升服務質量才是王道。
