泰利福醫(yī)療器械商貿（上海）有限公司關于中心靜脈導管包主動召回的公告
更新時間：2024-07-31 14:26:56 關鍵詞：行業(yè)動態(tài)
泰利福醫(yī)療器械商貿（上海）有限公司（以下簡稱“泰利福”）特此公告，根據生產商箭牌國際公司（Arrow International LLC）的通知，由于部分中心靜脈導管包（Central Venous Catheter Kits and Sets）的注射器組件正在經歷注冊過程中的變更或審核，為確保產品的合規(guī)性與使用安全，Arrow International LLC 決定對其生產的特定批次中心靜脈導管包進行主動召回。
召回產品詳情如下：
- 產品名稱：中心靜脈導管包（Central Venous Catheter Kits and Sets）
- 注冊證編號：國械注進20183772034
- 生產商：Arrow International LLC
- 召回范圍：本次召回于尚未進口至中國的特定型號、規(guī)格及批次的產品。具體型號、規(guī)格及批次信息，請參閱隨附的《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
- 召回原因：注射器組件注冊狀態(tài)變更，需確保產品完全符合新的注冊要求及市場準入標準。
重要提示：
1. 無直接影響中國市場：鑒于本次召回的產品并未實際進口至中國，因此對中國市場的現有銷售及使用不造成直接影響。
2. 信息透明度：泰利福始終致力于保持信息的高度透明，確保所有合作伙伴及客戶能夠及時獲取產品相關的動態(tài)。
3. 后續(xù)措施：泰利福將密切關注Arrow International LLC的召回進展，并根據需要采取進一步措施，確保所有產品的合規(guī)性與安全性。
我們感謝廣大客戶及合作伙伴的理解與支持，并承諾將繼續(xù)提供高質量、安全的醫(yī)療器械產品與服務。如有任何疑問或需要進一步的信息，請隨時聯系泰利福醫(yī)療器械商貿（上海）有限公司的客戶服務部門。
