產(chǎn)品名稱Heartstart XL+ Defibrillator/Monitor

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)YZB/USA 0966-2013《除顫/監(jiān)護(hù)儀》

結(jié)構(gòu)及組成該產(chǎn)品由主機(jī)(含有Heartstart XL+ Defibrillator/Monitor嵌入式軟件組件)、起搏電纜(免持電機(jī)治療電纜M3507A和M3508A)、除顫?rùn)C(jī)板(胸外機(jī)板和胸內(nèi)機(jī)板)、多功能電機(jī)片、ECG電纜、無(wú)創(chuàng)血壓袖帶及連接管路、SpO2傳感器、同步電纜組成，詳見(jiàn)附頁(yè)。

適用范圍該產(chǎn)品用于終止患者的心動(dòng)過(guò)速和心室顫動(dòng)癥狀，可為患者進(jìn)行AED治療、手動(dòng)異步除顫治療、同步化心臟復(fù)律治療、無(wú)創(chuàng)體外起搏治療，同時(shí)也可對(duì)患者進(jìn)行ECG、無(wú)創(chuàng)血壓、脈搏血氧飽和度監(jiān)護(hù)。該產(chǎn)品由接受過(guò)設(shè)備操作培訓(xùn)的合格醫(yī)務(wù)人員以及在基本生命支持、心臟支持和除顫方面培訓(xùn)的合格人員在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。該產(chǎn)品須由醫(yī)師或遵醫(yī)囑使用。AED治療用于無(wú)反應(yīng)、無(wú)呼吸且無(wú)脈搏的疑似心臟驟停患者，適用于年齡大于等于29天的患者。手動(dòng)異步除顫治療用于治療無(wú)脈搏、無(wú)反應(yīng)患者的室顫和室速，適用于年齡大于等于29天的患者。同步化心臟復(fù)律治療用于終止心房纖維性顫動(dòng)，適用于年齡大于等于29天的患者。無(wú)創(chuàng)體外起搏治療用于癥狀性心動(dòng)過(guò)緩患者，適用于年齡大于等于29天的患者。ECG監(jiān)護(hù)用于測(cè)量、顯示和記錄患者的ECG波形和心率，并提供報(bào)警，適用于大于等于29天的患者。NIBP監(jiān)護(hù)可對(duì)上臂周長(zhǎng)大于13cm，且年齡大于等于3周歲的患者，無(wú)創(chuàng)地進(jìn)行動(dòng)脈血壓監(jiān)護(hù)。脈搏血氧飽和度監(jiān)護(hù)可對(duì)年齡大于等于29天的患者進(jìn)行SpO2和脈搏率監(jiān)護(hù)。

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