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新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》公布 注冊人制度成主線

2021-05-18
新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》公布 注冊人制度成主線● 近日，修訂后的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對外公布，自2021年6月1日起正式施行● 注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)建立并有效運(yùn)行質(zhì)量管理體系，加強(qiáng)產(chǎn)品上市后管理

我國IVD行業(yè)加速進(jìn)軍國際市場

2021-05-18
我國IVD行業(yè)加速進(jìn)軍國際市場體外診斷（IVD）相關(guān)產(chǎn)品作為醫(yī)療器械行業(yè)的一個(gè)獨(dú)立分支，在疾病預(yù)防、診斷、治療等過程中發(fā)揮重要作用。我國IVD行業(yè)始于20世紀(jì)80年代，起步較晚，雖然近年來持續(xù)發(fā)展，但

美容儀質(zhì)量問題多發(fā) 射頻類產(chǎn)品或被醫(yī)療器械“收編”

2021-05-18
美容儀質(zhì)量問題多發(fā) 射頻類產(chǎn)品或被醫(yī)療器械“收編”4月23日—29日，中國健康傳媒集團(tuán)食品藥品輿情監(jiān)測系統(tǒng)對官方主流媒體、全國性門戶網(wǎng)站、微博、微信等平臺進(jìn)行監(jiān)測發(fā)現(xiàn)，“美容儀質(zhì)量問題”相關(guān)話題受到輿

呼吸機(jī)的作用

2021-05-10
呼吸機(jī)的作用呼吸機(jī)，顧名思義可以幫助人呼吸，有呼吸障礙的患者會選擇它來幫忙改善通氣功能，是一種常見的醫(yī)療設(shè)備。現(xiàn)在臨床醫(yī)學(xué)中，呼吸機(jī)在呼吸衰竭、手術(shù)中的麻醉呼吸管理、急救中占據(jù)很重要的位置。它在一定程

肺功能儀的測試要點(diǎn)

2021-05-10
肺功能儀的測試要點(diǎn)早期檢出肺、呼吸道病變用的儀器是肺功能儀，肺功能儀被稱為肺部健康的公正裁判。它可以檢測出呼吸道和肺容量的情況，可以幫助我們及時(shí)了解肺功能的變化，采取合理的措施保證肺的健康，對于哮喘、

活檢針的用途

2021-05-10
活檢針的用途活檢針是一種常用的醫(yī)療設(shè)備，它有哪些用途呢？聚慕醫(yī)療詳細(xì)為您介紹一下。首先活檢針可以應(yīng)用在腎臟疾病的確診上。一般有兩種方法，開放穿刺腎活組織檢查法和經(jīng)皮膚穿刺活檢法。國內(nèi)常采用的是經(jīng)皮膚穿

今年一季度我國醫(yī)療器械領(lǐng)域融資火熱

2021-05-10
今年一季度我國醫(yī)療器械領(lǐng)域融資火熱延續(xù)2020年的融資熱度，2021年一季度我國醫(yī)療器械領(lǐng)域融資數(shù)量實(shí)現(xiàn)穩(wěn)步增長，融資規(guī)模近65億元，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)正駛?cè)氚l(fā)展快車道。融資規(guī)模近65億元，同比增長84.1

全國紅十字系統(tǒng)在公共場所已設(shè)置AED1.1萬余臺

2021-05-10
全國紅十字系統(tǒng)在公共場所已設(shè)置AED1.1萬余臺面對心臟驟停，公共場所的AED（自動體外除顫器）真的是“救命神器”嗎？記者從中國紅十字會6日召開的新聞發(fā)布會上了解到，截至目前，全國紅十字系統(tǒng)在公共場所

臨時(shí)起搏器等三款創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市

2021-05-10
臨時(shí)起搏器等三款創(chuàng)新產(chǎn)品獲批上市近日，從國家藥品監(jiān)督管理局傳來消息，經(jīng)審查，深圳市先健心康醫(yī)療電子有限公司生產(chǎn)的“臨時(shí)起搏器”、浙江巴泰醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“紫杉醇洗脫P(yáng)TCA球囊擴(kuò)張導(dǎo)管”、北京匯

活檢針介紹

2021-05-06
活檢針介紹近年來，我國癌癥的發(fā)病率一年比一年增長，已經(jīng)嚴(yán)重威脅到了大家的生命與健康。遺憾的是，目前的醫(yī)療手段還不能完全根治癌癥，我們所能做的就是盡早預(yù)防。穿刺活檢是常用的檢測癌癥的方法。當(dāng)需要對人體器