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新版《醫療器械監督管理條例》公布 注冊人制度成主線

2021-05-18
新版《醫療器械監督管理條例》公布 注冊人制度成主線● 近日，修訂后的《醫療器械監督管理條例》對外公布，自2021年6月1日起正式施行● 注冊人、備案人應當建立并有效運行質量管理體系，加強產品上市后管理

我國IVD行業加速進軍國際市場

2021-05-18
我國IVD行業加速進軍國際市場體外診斷（IVD）相關產品作為醫療器械行業的一個獨立分支，在疾病預防、診斷、治療等過程中發揮重要作用。我國IVD行業始于20世紀80年代，起步較晚，雖然近年來持續發展，但

美容儀質量問題多發 射頻類產品或被醫療器械“收編”

2021-05-18
美容儀質量問題多發 射頻類產品或被醫療器械“收編”4月23日—29日，中國健康傳媒集團食品藥品輿情監測系統對官方主流媒體、全國性門戶網站、微博、微信等平臺進行監測發現，“美容儀質量問題”相關話題受到輿

呼吸機的作用

2021-05-10
呼吸機的作用呼吸機，顧名思義可以幫助人呼吸，有呼吸障礙的患者會選擇它來幫忙改善通氣功能，是一種常見的醫療設備。現在臨床醫學中，呼吸機在呼吸衰竭、手術中的麻醉呼吸管理、急救中占據很重要的位置。它在一定程

肺功能儀的測試要點

2021-05-10
肺功能儀的測試要點早期檢出肺、呼吸道病變用的儀器是肺功能儀，肺功能儀被稱為肺部健康的公正裁判。它可以檢測出呼吸道和肺容量的情況，可以幫助我們及時了解肺功能的變化，采取合理的措施保證肺的健康，對于哮喘、

活檢針的用途

2021-05-10
活檢針的用途活檢針是一種常用的醫療設備，它有哪些用途呢？聚慕醫療詳細為您介紹一下。首先活檢針可以應用在腎臟疾病的確診上。一般有兩種方法，開放穿刺腎活組織檢查法和經皮膚穿刺活檢法。國內常采用的是經皮膚穿

今年一季度我國醫療器械領域融資火熱

2021-05-10
今年一季度我國醫療器械領域融資火熱延續2020年的融資熱度，2021年一季度我國醫療器械領域融資數量實現穩步增長，融資規模近65億元，醫療器械產業正駛入發展快車道。融資規模近65億元，同比增長84.1

全國紅十字系統在公共場所已設置AED1.1萬余臺

2021-05-10
全國紅十字系統在公共場所已設置AED1.1萬余臺面對心臟驟停，公共場所的AED（自動體外除顫器）真的是“救命神器”嗎？記者從中國紅十字會6日召開的新聞發布會上了解到，截至目前，全國紅十字系統在公共場所

臨時起搏器等三款創新產品獲批上市

2021-05-10
臨時起搏器等三款創新產品獲批上市近日，從國家藥品監督管理局傳來消息，經審查，深圳市先健心康醫療電子有限公司生產的“臨時起搏器”、浙江巴泰醫療科技有限公司生產的“紫杉醇洗脫PTCA球囊擴張導管”、北京匯

活檢針介紹

2021-05-06
活檢針介紹近年來，我國癌癥的發病率一年比一年增長，已經嚴重威脅到了大家的生命與健康。遺憾的是，目前的醫療手段還不能完全根治癌癥，我們所能做的就是盡早預防。穿刺活檢是常用的檢測癌癥的方法。當需要對人體器