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《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》有什么具體規(guī)定

2021-10-26
就在前不久，國家為加強對醫(yī)療行業(yè)的規(guī)范管理，專門強調(diào)醫(yī)療器械注冊方面的管理，規(guī)范注冊申請人注冊自檢工作，確保醫(yī)療器械注冊檢驗工作有序開展，我國藥品監(jiān)督管理局組織制定《醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定》，并于2

醫(yī)療器械注冊自檢管理規(guī)定頒布實施

2021-10-26
眾所周知，國家對于醫(yī)療器械的監(jiān)管一直都是很嚴格的，一直不斷完善這方面的監(jiān)管條例，就在前不久國家就頒布《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第739號，以下簡稱《條例》)明確提出，醫(yī)療器械注冊時提交的產(chǎn)品檢

血氣分析儀都可以用于哪些科室

2021-10-26
在當下，大家肯定都是有去醫(yī)院體檢過，在體檢中，像血氣分析儀可能是有用過的，它是通過對人體血液及呼出氣的酸堿度(pH)、二氧化碳分壓(PCO2)、氧分壓(PO2)進行定量測定，來分析和評價人體血液酸堿平

標本對自動血凝儀檢測結(jié)果是否有影響呢

2021-10-25
眾所周知，進行科學實驗驗證事物的好壞，這是在正常不過的事情，就比如利用自動血凝儀進行血栓與止血的實驗室檢查，可為出血性和血栓性疾病的診斷、溶栓以及抗凝治療的監(jiān)測及療效觀察提供了有價值的指標。血栓與止血

關(guān)于疫情防控類醫(yī)療器械等9類產(chǎn)品為風險隱患排查重點

2021-10-25
近期，根據(jù)在藥監(jiān)局的官網(wǎng)上面的消息得知，在上周，也就是本月19日，國家藥監(jiān)局在山西太原召開第二次醫(yī)療器械質(zhì)量安全風險隱患排查治理工作推進會議。對下一步風險隱患排查治理和醫(yī)療器械監(jiān)管工作，會議要求抓重點

有創(chuàng)呼吸機使用時有什么注意事項

2021-10-25
在21世紀的當下，隨著醫(yī)學技術(shù)的迅猛發(fā)展，呼吸機愈來愈多的應(yīng)用于急危重搶救、麻醉、術(shù)后恢復(fù)、呼吸治療和呼吸維持，在醫(yī)療設(shè)備中占有重要地位。有創(chuàng)呼吸機是屬于呼吸機的一類，又稱多功能呼吸機，當生物體自主呼

在使用無創(chuàng)呼吸機的過程中出現(xiàn)的問題，該怎么處理

2021-10-25
現(xiàn)如今，大家對于無創(chuàng)呼吸機的作用，或多或少都是有所了解，它是一款能幫助有效緩解睡眠呼吸暫停綜合征的儀器。不過在晚上佩戴呼吸機睡眠，我們總是覺得有些不舒服。那么，在使用無創(chuàng)呼吸機的過程中，容易出現(xiàn)那些問

電解質(zhì)分析儀有什么需要注意的事項

2021-10-21
我們平常所說的電解質(zhì)，它就是體液中存在的離子就被稱為電解質(zhì)，它們具有維持體液滲透壓的作用，而保持體內(nèi)液體正常分布，一旦滲透壓失去平衡，身體也會出現(xiàn)問題，如何確保滲透壓平衡，不讓滲透壓平衡出現(xiàn)紊亂是臨床

疫情強力催化下，核酸提取儀國家化進程腳步加快

2021-10-21
不知不覺中，就進入了秋冬季節(jié)了，可是國內(nèi)多個地區(qū)卻是零星的爆發(fā)新冠疫情。按照疫情防控要求，全國多個中高風險區(qū)展開大規(guī)模篩查，現(xiàn)場檢測機構(gòu)超負荷運轉(zhuǎn)。也是在疫情期間，“核酸檢測”破圈，為公眾所認知。那么

酶標儀分都有哪些類型？使用的注意事項有哪些？

2021-10-20
酶標儀是一種常見的檢驗科設(shè)備之一，在很多實驗室、醫(yī)院及科研單位等，都會看到它的身影，隨著人們對于健康的重視程度的提升，導(dǎo)致很多醫(yī)療行業(yè)在快速的發(fā)展，而如何選擇一款好的酶標儀成為大家的關(guān)注的重點。那么，