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《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定》有什么具體規(guī)定

2021-10-26
就在前不久，國(guó)家為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療行業(yè)的規(guī)范管理，專(zhuān)門(mén)強(qiáng)調(diào)醫(yī)療器械注冊(cè)方面的管理，規(guī)范注冊(cè)申請(qǐng)人注冊(cè)自檢工作，確保醫(yī)療器械注冊(cè)檢驗(yàn)工作有序開(kāi)展，我國(guó)藥品監(jiān)督管理局組織制定《醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定》，并于2

醫(yī)療器械注冊(cè)自檢管理規(guī)定頒布實(shí)施

2021-10-26
眾所周知，國(guó)家對(duì)于醫(yī)療器械的監(jiān)管一直都是很?chē)?yán)格的，一直不斷完善這方面的監(jiān)管條例，就在前不久國(guó)家就頒布《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第739號(hào)，以下簡(jiǎn)稱(chēng)《條例》)明確提出，醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)提交的產(chǎn)品檢

血?dú)夥治鰞x都可以用于哪些科室

2021-10-26
在當(dāng)下，大家肯定都是有去醫(yī)院體檢過(guò)，在體檢中，像血?dú)夥治鰞x可能是有用過(guò)的，它是通過(guò)對(duì)人體血液及呼出氣的酸堿度(pH)、二氧化碳分壓(PCO2)、氧分壓(PO2)進(jìn)行定量測(cè)定，來(lái)分析和評(píng)價(jià)人體血液酸堿平

標(biāo)本對(duì)自動(dòng)血凝儀檢測(cè)結(jié)果是否有影響呢

2021-10-25
眾所周知，進(jìn)行科學(xué)實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證事物的好壞，這是在正常不過(guò)的事情，就比如利用自動(dòng)血凝儀進(jìn)行血栓與止血的實(shí)驗(yàn)室檢查，可為出血性和血栓性疾病的診斷、溶栓以及抗凝治療的監(jiān)測(cè)及療效觀察提供了有價(jià)值的指標(biāo)。血栓與止血

關(guān)于疫情防控類(lèi)醫(yī)療器械等9類(lèi)產(chǎn)品為風(fēng)險(xiǎn)隱患排查重點(diǎn)

2021-10-25
近期，根據(jù)在藥監(jiān)局的官網(wǎng)上面的消息得知，在上周，也就是本月19日，國(guó)家藥監(jiān)局在山西太原召開(kāi)第二次醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理工作推進(jìn)會(huì)議。對(duì)下一步風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理和醫(yī)療器械監(jiān)管工作，會(huì)議要求抓重點(diǎn)

有創(chuàng)呼吸機(jī)使用時(shí)有什么注意事項(xiàng)

2021-10-25
在21世紀(jì)的當(dāng)下，隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的迅猛發(fā)展，呼吸機(jī)愈來(lái)愈多的應(yīng)用于急危重?fù)尵取⒙樽?、術(shù)后恢復(fù)、呼吸治療和呼吸維持，在醫(yī)療設(shè)備中占有重要地位。有創(chuàng)呼吸機(jī)是屬于呼吸機(jī)的一類(lèi)，又稱(chēng)多功能呼吸機(jī)，當(dāng)生物體自主呼

在使用無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)的過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，該怎么處理

2021-10-25
現(xiàn)如今，大家對(duì)于無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)的作用，或多或少都是有所了解，它是一款能幫助有效緩解睡眠呼吸暫停綜合征的儀器。不過(guò)在晚上佩戴呼吸機(jī)睡眠，我們總是覺(jué)得有些不舒服。那么，在使用無(wú)創(chuàng)呼吸機(jī)的過(guò)程中，容易出現(xiàn)那些問(wèn)

電解質(zhì)分析儀有什么需要注意的事項(xiàng)

2021-10-21
我們平常所說(shuō)的電解質(zhì)，它就是體液中存在的離子就被稱(chēng)為電解質(zhì)，它們具有維持體液滲透壓的作用，而保持體內(nèi)液體正常分布，一旦滲透壓失去平衡，身體也會(huì)出現(xiàn)問(wèn)題，如何確保滲透壓平衡，不讓滲透壓平衡出現(xiàn)紊亂是臨床

疫情強(qiáng)力催化下，核酸提取儀國(guó)家化進(jìn)程腳步加快

2021-10-21
不知不覺(jué)中，就進(jìn)入了秋冬季節(jié)了，可是國(guó)內(nèi)多個(gè)地區(qū)卻是零星的爆發(fā)新冠疫情。按照疫情防控要求，全國(guó)多個(gè)中高風(fēng)險(xiǎn)區(qū)展開(kāi)大規(guī)模篩查，現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)機(jī)構(gòu)超負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)。也是在疫情期間，“核酸檢測(cè)”破圈，為公眾所認(rèn)知。那么

酶標(biāo)儀分都有哪些類(lèi)型？使用的注意事項(xiàng)有哪些？

2021-10-20
酶標(biāo)儀是一種常見(jiàn)的檢驗(yàn)科設(shè)備之一，在很多實(shí)驗(yàn)室、醫(yī)院及科研單位等，都會(huì)看到它的身影，隨著人們對(duì)于健康的重視程度的提升，導(dǎo)致很多醫(yī)療行業(yè)在快速的發(fā)展，而如何選擇一款好的酶標(biāo)儀成為大家的關(guān)注的重點(diǎn)。那么，